OTC是经过长期临床试验及应用,由国家卫生行政部门审定后,公众可以按需求自行服用的药品
技术条件以及生产能力,都需要通过严格检查及临床观察。在经过有关部门批准后,才可以投入市场。
生产过程中的质量控制要求很高,比如无菌标准、原材料质量标准等,要求必须达到药品的生产质量规范。
OTC产品具有药效明确、质量稳定、使用方便等特点,可以用于预防、治疗的作用。
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